Inari Medical annonce PEERLESS II, un essai contrôlé randomisé évaluant les résultats cliniques du système FlowTriever® par rapport à l'anticoagulation chez les patients atteints d'embolie pulmonaire

IRVINE, Californie, 22 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inari Medical, Inc. (NASDAQ : NARI) (« Inari »), une société de dispositifs médicaux dont la mission est de traiter et de transformer la vie des patients souffrant de maladies veineuses et autres maladies, a annoncé le recrutement prévu de l'essai PEERLESS II, le troisième essai contrôlé randomisé (ECR) d'Inari sur la thromboembolie veineuse (TEV). La conception de l'essai a été présentée lors des sessions scientifiques 2023 de la Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI).

PEERLESS II est un ECR prospectif, mondial et multicentrique comparant les résultats des patients atteints d'embolie pulmonaire (EP) à risque intermédiaire traités avec le système FlowTriever par rapport à l'anticoagulation seule. L'étude inclura jusqu'à 1 200 patients et jusqu'à 100 centres mondiaux. L'essai est dirigé par des chercheurs principaux mondiaux (PI) : le Dr Jay Giri, directeur associé des laboratoires de cathétérisme cardiovasculaire et professeur adjoint de médecine à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie ; et le Dr Frances Mae West, professeure agrégée de médecine et directrice de programme de la bourse de recherche en médecine pulmonaire et en soins intensifs de l'Université Thomas Jefferson à Philadelphie, PA ; et IP européens : Prof. Felix Mahfoud, Leading Senior Consultant au Département de médecine interne et de cardiologie, Hôpital universitaire de la Sarre ; et le Pr Bernhard Gebauer, chef de service de radiologie interventionnelle, CHU Charité.

« PEERLESS II est un essai révolutionnaire en termes de taille robuste, de conception randomisée et de potentiel pour façonner les directives de traitement de l'EP », a déclaré le Dr Giri. "Le résultat principal de l'essai est un composite hiérarchique de résultats cliniques, y compris la mortalité, la détérioration clinique, la réadmission à l'hôpital et la dyspnée. Ces critères d'évaluation significatifs vont au-delà des mesures de substitution historiques telles que le rapport RV/LV pour répondre définitivement aux questions critiques sur l'intervention dans PE avec le système FlowTriever."

« Le traitement conservateur par anticoagulation seule est la pratique recommandée dans les lignes directrices pour l'EP à risque intermédiaire depuis des décennies, et les résultats chez les patients atteints d'EP sont restés constamment médiocres », a déclaré le Dr West, qui est également membre du conseil d'administration du PERT Consortium. "Avec la disponibilité de nouveaux outils spécialement conçus pour la thrombectomie de l'EP, il est temps de commencer à réfléchir de manière plus critique à la question de savoir si une approche conservatrice de l'EP doit rester la norme de soins. PEERLESS II a été conçu par un comité directeur mondial multi-spécialités pour répondre cette importante question."

« PEERLESS II s'appuiera sur le registre FLASH d'Inari, le plus grand registre prospectif jamais réalisé sur la thrombectomie PE évaluant le système FlowTriever chez 1 000 patients », a déclaré le Dr Thomas Tu, médecin-chef d'Inari. « Avec plus de 1 700 patients dans PEERLESS et PEERLESS II, Inari est désormais sur le point de recruter plus de patients ECR PE que tous les ECR industriels et non industriels combinés. Les trois ECR d'Inari sur la TEV visent tous à étudier des paramètres cliniques significatifs et centrés sur le patient. reconnaissant pour le partenariat de notre comité directeur et l'engagement de nos chercheurs dédiés à la production de preuves cliniques de haute qualité."

À propos d'Inari Medical, Inc.

Les patients d'abord. Pas de petits projets. Prenez soin les uns des autres. Ce sont les principes directeurs qui forment la philosophie d'Inari Medical. Nous nous engageons à améliorer des vies de manière extraordinaire en créant des solutions innovantes pour les besoins de santé non satisfaits et sous-reconnus. En plus de nos produits spécialement conçus, nous tirons parti de nos capacités en matière d'éducation, de recherche clinique et de développement de programmes pour améliorer les résultats pour les patients. Nous sommes passionnés par notre mission d'établir nos traitements comme la norme de soins pour la thromboembolie veineuse et au-delà. nous venons juste de commencer.

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