nanoMaterials Discovery Corporation procède au rappel volontaire à l'échelle nationale de sa solution antiseptique à base d'alcool à 80 %

ANNONCE DE LA SOCIÉTÉ

Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l'annonce de l'entreprise en tant que service public. La FDA n'approuve ni le produit ni l'entreprise.

POUR DIFFUSION IMMÉDIATE - 14 février 2023 - Seattle, Washington, nanoMaterials Discovery Corporation rappelle volontairement tous les lots de sa solution alcoolique antiseptique à 80 % de marque "Snowy Range Blue" dans un emballage de distributeur de pulvérisation de quatre onces liquides au niveau du consommateur. Certains lots de la solution d'alcool antiseptique à 80 % de la société peuvent dépasser les limites de la FDA pour le méthanol.

Déclaration de risque : La solution alcoolique antiseptique à 80 % concernée avec des concentrations de méthanol qui dépassent les limites de la FDA pourrait entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, le coma, des dommages permanents au système nerveux ou la mort. Les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement ces produits et les adolescents et les adultes qui boivent ces produits comme substitut de l'alcool (éthanol) sont les plus à risque. nanoMaterials Discovery Corporation n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains pour aider à réduire les bactéries qui peuvent potentiellement causer des maladies. Le produit est à utiliser lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles. La solution alcoolique antiseptique à 80 % concernée est conditionnée dans des flacons pulvérisateurs de quatre onces liquides portant le code NDC 75288-100-04. Le produit peut être identifié par l'emballage du flacon pulvérisateur de quatre onces liquides et l'étiquetage du produit illustré ci-dessous. La solution alcoolique antiseptique à 80 % concernée a été vendue à des distributeurs dans tout le pays. Les ventes de ce produit ont été interrompues au quatrième trimestre 2021.

nanoMaterials Discovery Corporation informe ses distributeurs par courrier et organise le retour ou l'élimination de tous les produits rappelés. Les consommateurs/distributeurs/détaillants qui ont une solution alcoolique antiseptique à 80 % de marque « Snowy Range Blue », qui fait l'objet d'un rappel, doivent cesser d'utiliser et retourner au lieu d'achat ou jeter.

Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter nanoMaterials Discovery Corporation à [email protected]. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

Les réactions indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

21/02/2023

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